නැවත සංයෝජක ට්‍රිප්සින්
ට්‍රිප්සින් විශේෂයෙන් ලයිසීන් සහ ආර්ජිනීන් වල C-පර්යන්ත පෙප්ටයිඩ බන්ධන බිඳ දමයි, එමඟින් අන්තර් සෛලීය බන්ධන ප්‍රෝටීන හායනය කළ හැකිය. හයිසන් බයෝටෙක් විසින් නිපදවන ලද ප්‍රතිසංයෝජක ට්‍රිප්සින් වල ඇමයිනෝ අම්ල අනුපිළිවෙල ඌරු මස් අග්න්‍යාශයෙන් ලබාගත් ට්‍රිප්සින් වලට සමාන වන අතර එය ප්‍රතිසංයෝජක එස්චෙරිචියා කෝලි ප්‍රකාශනය මගින් නිපදවනු ලැබේ. එන්නත්, ප්‍රාථමික සෛල, ප්‍රතිශක්තිකරණ සෛල චිකිත්සාව, ඖෂධ පරීක්ෂාව, ප්‍රතිදේහ සහ අනෙකුත් ක්ෂේත්‍රවල සෛල ජීර්ණය සඳහා ට්‍රිප්සින් සාම්ප්‍රදායික නිස්සාරණය ප්‍රතිස්ථාපනය කළ හැකිය. ඇප්‍රොටිනින්, සෝයා බෝංචි ට්‍රිප්සින් නිෂේධකය යනාදිය ට්‍රිප්සින් ක්‍රියාකාරිත්වය පැහැදිලිවම වළක්වයි.
නැවත සංයෝජක ට්‍රිප්සින් ස්වභාවිකව නිස්සාරණය කරන ලද ට්‍රිප්සින් වලට සමාන ගුණාංග ඇත. මෙම නිෂ්පාදනය GMP ශ්‍රේණියේ වැඩමුළුවක නිෂ්පාදනය කෙරේ. පැසවීම, පිරිසිදු කිරීම සහ අවසාන අමුද්‍රව්‍ය සඳහා සත්ව සම්භවයක් ඇති අමුද්‍රව්‍ය භාවිතා නොකෙරේ. ඒ සමඟම, නිෂ්පාදන සහ තත්ත්ව පාලන ක්‍රියාවලීන් වලංගු කරනු ලබන අතර, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස කාණ්ඩ අතර ඉහළ අනුකූලතාවයක් ඇති වේ.
නිෂ්පාදන විශේෂාංග
| CAS සඳහා | 9002-07-7 හඳුන්වා දීම |
| ඊසී | |
| චරිතය | සුදු හෝ සුදු පැහැති ස්ඵටික බලය |
| අණුක බර | 24kDa |
| සම විද්‍යුත් ලක්ෂ්‍යය | 8.26 |
| සංශුද්ධතාවය (RP-HPLC) | β-ට්‍රිප්සින්≥70.0%; α-ට්‍රිප්සින්≤20.0% |
| නිශ්චිත ක්‍රියාකාරකම | ≥3800.0U/mg ප්‍රෝටීන් (BAEE) |
| නැවත සංයෝජක ට්‍රිප්සින් ක්‍රියාකාරිත්වය | ≥2500.0U/mg බලය (BAEE) |
| හඳුනා ගැනීම | දම් පාට |
| ප්‍රශස්ත pH අගය | 8.0 (8.0) |
| Bioburden | ≤300CFU/ග්‍රෑම් |
| E. Coli ධාරක සෛල ප්‍රෝටීන් අවශේෂ | ≤0.01% |
| සහ. කෝලිධාරක සෛල DNA අවශේෂ | ≤10.0000ng/mg |
| අන්තරාසර්ග විෂ අන්තර්ගතය (LAL-පරීක්ෂණය) | ≤20.0EU/මිලිග්‍රෑම් |
| ප්‍රෝටීන් අන්තර්ගතය | 95.0% ±10.0% |
ගබඩා කොන්දේසි
ගබඩා කිරීමේ ස්ථායිතාව: නැවත සංයෝජක ට්‍රිප්සින් ලයොෆිලීකරණය කළ බලය 2-8℃ යටතේ ගබඩා කළ යුතුය. එය මාස 24ක් ඇතුළත ස්ථායී වේ. 1mM HCl හෝ 50mM HAC සමඟ විසුරුවා හැරීමෙන් පසු, එය -25 ～ - 15℃ යටතේ ගබඩා කළ යුතුය. 10 වතාවක් නැවත නැවත කැටි කිරීම සහ දියවීම සිදු කළ පසු එය ක්‍රියාකාරීත්වයේ අලාභයක් නොවේ.
ඒකක අර්ථ දැක්වීම
25℃, pH අගය 7.6, 3.2ml ප්‍රතික්‍රියා ද්‍රාවණය (1cm ආලෝක මාර්ගය), ට්‍රිප්සින් ඒකකයක් (U) මිනිත්තුවකට BAEE හි එන්සයිම ජල විච්ඡේදනය මගින් 253nm හි අවශෝෂණ අගයේ 0.003 ක වැඩිවීමක් ලෙස අර්ථ දක්වා ඇත.
තත්ත්ව පාලනය
ක්‍රියාකාරකම්: මහජන චීන සමූහාණ්ඩුවේ ෆාමකොපොයියා මගින් ට්‍රිප්සින් වල ක්‍රියාකාරිත්වය තීරණය කිරීම 4 වන වෙළුම (2020 සංස්කරණය).
සහ. කෝලි සත්කාරක සෛලය ප්‍රෝටීන් අවශේෂ: ELISA කට්ටලය. මහජන චීන සමූහාණ්ඩුවේ ඖෂධවේදය 4 වන වෙළුම (2020 සංස්කරණය) -සහ. කෝලි ධාරක සෛල ප්‍රෝටීන් අවශේෂ (3412).
ප්‍රෝටීන් සංශුද්ධතාවය:මහජන චීන සමූහාණ්ඩුවේ ඖෂධවේදය 4 වන වෙළුම (2020 සංස්කරණය) - HPLC ක්‍රමය සඳහා සාමාන්‍ය නීති (0512).
Bioburden: මහජන චීන සමූහාණ්ඩුවේ ඖෂධවේදය 4 වන වෙළුම (2020 සංස්කරණය) - වඳභාවය පිළිබඳ පරීක්ෂණය සඳහා සාමාන්‍ය නීති (1101).•ඊ. කෝලිධාරක සෛල අවශේෂ DNAසහ: මහජන චීන සමූහාණ්ඩුවේ ඖෂධවේදය 4 වන වෙළුම (2020 සංස්කරණය) ධාරක සෛල DNA අවශේෂ (3407).. එන්ඩොටොක්සින් අන්තර්ගතය: මහජන චීන සමූහාණ්ඩුවේ ඖෂධවේදය 4 වන වෙළුම (2020 සංස්කරණය) - LAL-පරීක්ෂණය සඳහා සාමාන්‍ය නීති (1143).
නිෂ්පාදන උපදෙස්
1.ද්‍රාවණ සකස් කිරීම: COA හි ප්‍රෝටීන් අන්තර්ගතය (බල ක්‍රියාකාරිත්වය සහ ප්‍රෝටීන් ක්‍රියාකාරිත්වය අනුව ගණනය කරනු ලැබේ) අනුව සුදුසු ට්‍රිප්සින් ප්‍රමාණයක් ගෙන, HBSS සමතුලිතතා ද්‍රාවණයක් (හෝ සෛල ජීර්ණයට සුදුසු වෙනත් බෆරයක්) එක් කරන්න. අවශ්‍ය නම්, 0- 1mM අවසාන සාන්ද්‍රණයකට EDTA එක් කරන්න, එය 2mM නොඉක්මවීම වඩාත් සුදුසුය. නිර්දේශිත ට්‍රිප්සින් සාන්ද්‍රණය 0 පමණ වේ. 1-0.3mg/mL (විවිධ සෛල අනුව සාන්ද්‍රණය සකස් කර ඇත), සහ මෘදු ලෙස මිශ්‍ර කර ඇත; මෙම පියවර කාමර උෂ්ණත්වයේ දී ක්‍රියාත්මක කළ හැකිය.
2. ට්‍රිප්සින් ද්‍රාවණය පෙරීමට සහ එය විෂබීජහරණය කළ භාජනයකට මාරු කිරීමට 0.22μm පෙරහනක් භාවිතා කරන්න; මෙම පියවර කාමර උෂ්ණත්වයේ දී ක්‍රියාත්මක කළ හැකිය.
3. පෙරන ලද ට්‍රිප්සින් ද්‍රාවණය එදින අවශ්‍ය පරිදි කෙලින්ම භාවිතා කළ යුතුය (නිදසුනක් ලෙස, T25 බෝතල් වලට 1mL එකතු කිරීම, 37°C දී සෛල ජීර්ණය කිරීම), සහ ද්‍රවය සති 1-2 ක් සඳහා 2-8°C දී ගබඩා කළ හැකිය.
4. දිගු කාලීන ගබඩා කිරීම: සකස් කරන ලද නැවත සංයෝජක සෛල ජීර්ණ ද්‍රාවණය දිගු කාලයක් ගබඩා කිරීමට අවශ්‍ය නම්, එය මාස 12 ක් සඳහා -25～- 15°C හි ස්ථායීව ගබඩා කළ හැක.
නිෂ්පාදන භාවිතය
සෛලය සඳහා සංස්කෘතිය
• පටක අවහිර ජීර්ණය, ප්‍රාථමික සෛල අත්පත් කර ගැනීම.
• ඇලෙන සුළු සෛල ජීර්ණය කිරීම.
• ක්ෂුද්‍ර වාහක ක්‍රමය මගින් සෛල සංස්කෘතිය.
• කඳ සෛල මෘදු ලෙස ජීර්ණය කිරීම.
• ප්‍රතිශක්තිකරණ සෛල චිකිත්සාව ආදිය.
නැවත සංයෝජක ප්‍රෝටීන් සඳහා:
නැවත සංයෝජක ඉන්සියුලින් නිෂ්පාදනය.
ප්‍රෝටීන් අනුක්‍රමණය, පෙප්ටයිඩ සිතියම්ගත කිරීම.
. ප්‍රෝටියෝමික්ස් පර්යේෂණ වැනි නිශ්චිත ප්‍රෝටියෝලයිටික් ක්‍රියාවලීන්.
පූර්වාරක්‍ෂා
අකාබනික ලවණවල ඉහළ සාන්ද්‍රණය ක්‍රියාකාරිත්වයට පැහැදිලි බලපෑමක් ඇති කරයි.
අනෙකුත් ප්‍රෝටීන් නිෂ්පාදන සමඟ සම්බන්ධ වීමෙන් වළකින්න.
. ඔබේ ආරක්ෂාව සහ සෞඛ්‍යය සඳහා, කරුණාකර මෙහෙයුම් සඳහා රසායනාගාර කබාය සහ අත්වැසුම් පළඳින්න.
